Bimoxyl®百莫林®有效期变更为 36 个月
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆 制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》, 并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽 药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时 废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂等 2 家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 等 2 种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产 品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行, 此前发布的该 2 种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等 2 家公司生产的阿维拉霉 素预混剂等 2 种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:
- 进口兽药注册目录
- 质量标准
- 说明书和标签
- 工艺规程
农业农村部
2022 年 5 月 26 日
附件 1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国别 | 进口兽药 注册证书号 |
有效期限 | 备注 |
阿莫西林注射液 ( 100ml : 15g ) Amoxicillin Injection |
百美达美国 生产厂 Constant Irwindale Inc. |
美国 | ( 2020 ) 外兽药证字 38 号 |
2020.09.07 — 2025.09.06 |
变更注册:有 效期变更为 36 个月 |
阿莫西林注射液 ( 250ml : 37.5g ) Amoxicillin Injection |
( 2020 ) 外兽药证字 39 号 |