星期五, 16 9月 2022

农业农村部公告 第 560 号

Bimoxyl®百莫林®有效期变更为 36 个月

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆 制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》, 并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽 药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时 废止。

批准硕腾公司美国林肯生产厂等 2 家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 等 2 种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产 品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行, 此前发布的该 2 种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等 2 家公司生产的阿维拉霉 素预混剂等 2 种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件:

  1. 进口兽药注册目录
  2. 质量标准
  3. 说明书和标签
  4. 工艺规程

农业农村部
2022 年 5 月 26 日

附件 1
进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂名称 国别 进口兽药
注册证书号
有效期限 备注
阿莫西林注射液
( 100ml : 15g )
Amoxicillin Injection
百美达美国 生产厂
Constant Irwindale Inc.
美国 ( 2020 )
外兽药证字
38 号
2020.09.07

2025.09.06
变更注册:有 效期变更为 36 个月
阿莫西林注射液
( 250ml : 37.5g )
Amoxicillin Injection
( 2020 )
外兽药证字
39 号